Hypertension Update
Ultra-low-dose quadruple combination blood pressure-lowering therapy in patients with hypertension: The QUARTET randomized controlled trial protocol 5471 View(s)
Ultra-low-dose quadruple combination blood pressure-lowering therapy in patients with hypertension: The QUARTET randomized controlled trial protocol.

โดย Clara K Chow และคณะ

วารสารวิชาการ Am Heart J. 2021 Jan;231:56-67. doi: 10.1016/j.ahj.2020.09.017.

บทคัดย่อ :
ความดันโลหิตสูงเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่ป้องกันได้ทั่วโลก.
ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงได้รับการรักษาด้วยยาเดี่ยว (single-drug treatment) โดยมีการควบคุมที่ไม่ดี . แม้ว่าแนวทางปฏิบัติจะยอมรับว่า การรักษาส่วนใหญ่ต้องการการใช้ยาแบบร่วมกัน (combination therapy) เพื่อควบคุมความดันโลหิต .

สมมติฐานของผู้วิจัย ได้แก่ การรวมกันของยาลดความดันโลหิต 4 ตัวในแต่ละครั้ง ในปริมาณหนึ่งในสี่ (quarter dose) อาจเป็นวิธีการลดความดันโลหิตที่ง่าย ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ ซึ่งอาจช่วยปรับปรุงการปฏิบัติตามในระยะยาว.

การศึกษา The Quadruple UltrA-low-dose tReaTment for hypErTension (QUARTET) เป็นการทดลองทางคลินิกแบบ double-blind, active-controlled, randomized clinical trial. โดยจะตรวจสอบว่า การรักษาด้วยการผสมยาสี่ตัวยา โดยใช้ปริมาณต่ำพิเศษ มีประสิทธิภาพมากกว่า การดูแลมาตรฐานที่แนะนำในการลดความดันโลหิตหรือไม่ โดยจะลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 650 คนที่มีความดันโลหิตสูงไม่ว่าจะไม่ได้รับการรักษา (no treatment) หรือใช้ยาเดี่ยว (monotherapy)

ผู้เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มแบบ 1: 1 และจัดสรรให้กับกลุ่มการรักษาด้วยการแทรกแซงของยาเม็ดเดียว (quadpill) ที่มี irbesartan 37.5 มิลลิกรัม, amlodipine 1.25 มิลลิกรัม, indapamide 0.625 มิลลิกรัม และ bisoprolol 2.5 มิลลิกรัม หรืออยู่กลุ่มควบคุม ที่ได้รับการรักษาด้วยยาเม็ดเดียวที่มี irbesartan 150 มิลลิกรัม. โดยในทั้งสองกลุ่ม จะได้รับการรักษาแบบขั้นตอนของ amlodipine 5 มก. หากความดันโลหิตมากกว่า 140 / 90 มิลลิเมตรปรอท ใน 6 สัปดาห์

ผลลัพธ์หลัก (primary outcome) คือ ความแตกต่างระหว่างกลุ่ม ในการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐาน สำหรับค่าเฉลี่ยความดันโลหิตซิสโตลิกในสำนักงาน (mean unattended automated office systolic blood pressure) เมื่อติดตามผล 12 สัปดาห์.

ผลลัพธ์หลักและผลลัพธ์รองบางส่วนจะได้รับการประเมินที่ 12 สัปดาห์ มีระยะขยาย 12 เดือนที่เป็นทางเลือกเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความทนทานในระยะยาว.

จุดมุ่งหมายรอง (secondary aims) คือ การประเมินว่าแนวทางนี้ปลอดภัยหรือไม่มีผลเสียน้อยกว่า และมีความสามารถในการยอมรับได้ดีกว่าเมื่อเทียบกับการควบคุมดูแลตามมาตรฐาน.

ดังนั้น การศึกษา QUARTET จะแสดงหลักฐานสำหรับประสิทธิผล และความปลอดภัยของกระบวนทัศน์ใหม่ ในการจัดการความดันโลหิตสูง.

(credit picture: https://specialty.mims.com/)