Hypertension Update
Effect of Telmisartan Added to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors on Mortality and Morbidity in Hemodialysis Patients With Chronic Heart Failure. A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial 2071 View(s)

J Am Coll Cardiol 2010;56:1701-8

บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์ : เป้าหมายของการศึกษานี้เพื่อค้นหาผลของยา Telmisartan ต่อการลดอัตราการตาย (mortality) ทั้งอ้ตราการตายจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) และอัตราตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular mortality)  และ ภาวะแทรกซ้อน (morbidity) ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังที่ได้รับการล้างไต (hemodialysis)ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (chronic heart failure)
และ มีภาวะความบกพร่องในการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (impaired left ventricular ejection fraction)
เมื่อใช้ร่วมกับการักษามาตรฐานด้วยยา angiotensin-converting enzyme inhibitors.

ที่มา : ในผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไต , ภาวะหัวใจล้มเหลว มีผลกระทบสำคัญต่ออัตราการตาย แต่ในปัจจุบัน ยังมีข้อมูลจำกัด ในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มดังกล่าว.

วิธีการศึกษาวิจัย : การศึกษาวิจัย ใช้วิธี randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial  ระยะเวลา การศึกษา 3 ปี ในคลินิกในประเทศอิตาลี จำนวน 30 แห่ง. ผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไต ร่วมกับมีภาวะหัวใจล้มเหลว
(ระดับ New York Heart Association functional class II ถึง III,ระดับ LVEF น้อยกว่าหรือเท่ากับ ร้อยละ 40) ได้รับการสุ่ม ให้ได้รับยา Telmisartan หรือ ยาหลอก ในการรักษาร่วมกับ ยา angiotensin-converting enzyme inhibitor.
จากผู้ป่วยทั้งหมดจำนวน 332 คน (ได้รับ ยา Telmisartan จำนวน 165 คน และได้รับยาหลอก จำนวน 167 คน).  ปริมาณยาที่ได้รับ เท่ากับยา Telmisartan 80 มิลลิกรัม หรือ ยาหลอก. ระยะการติดตามเฉลี่ย เท่ากับ 35.5 +/- 8.5 เดือน
(ค่ามัธยฐานการติดตาม 36 เดือน , ระยะ 2 ถึง 40 เดือน).  Primary outcome ได้แก่ อัตราการตายรวมทุกสาเหตุ (all-cause mortality), อัตราการตายจากโรคระบบหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular mortality)
และ การนอนโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว (CHF hospital stay).

ผลการศึกษา : ที่ระยะเวลา 3 ปี พบว่า ยา Telmisartan สามารถลดอัตราการตายในทุกสาเหตุได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (ร้อยละ 35.1 และ ร้อยละ 54.4, ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.001), ลดอัตราการตายจากโรคระบบหัวใจและหลอดเลือด (ร้อยละ 30.3 และ ร้อยละ 43.7 ,ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.001)  และ ลดการนอนโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว (ร้อยละ 33.9 และ ร้อยละ 55.1 ,ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.0001). จากการวิเคราะห์ Cox proprotional hazards พบว่า ยา Telmisartan มีความสัมพันธ์แบบ independent กับ อัตราการตายจากทุกสาเหตุ (hazard ratio [HR]: 0.51; 95%confidence interval [CI]: 0.32 ถึง 0.82  ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.01), กับอัตราการตายจากโรคระบบหัวใจและหลอดเลือด (hazard ratio [HR]: 0.42 ; 95%confidence interval [CI]: 0.38 ถึง 0.61  ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.0001)และกับ การนอนโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว (hazard ratio [HR]: 0.38 ; 95%confidence interval [CI]: 0.19 ถึง 0.51 ระดับนัยสำคัญ น้อยกว่า 0.0001).
ภาวะแทรกซ้อน ที่พบส่วนใหญ่ได้แก่ ภาวะความดันโลหิตต่ำ , พบได้ร้อยละ 16.3 ในกลุ่มที่ได้รับยา Telmisartan และ ร้อยละ 10.7 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

สรุป : การได้รับยา Telmisartan ร่วมกับการรักษามาตรฐาน สามารถลดอัตราการตายในทุกสาเหตุ ,อัตราการตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือด และการนอนโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลว ในกลุ่มผู้ป่วยไตวายที่ได้รับการล้างไต ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว และมี LVEF น้อยกว่าหรือเท่ากับ 40 ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ.

Effect of Telmisartan Added to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors on Mortality and Morbidity in Hemodialysis Patients With Chronic Heart Failure. A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial (PDF File)